Qué debe preguntar cuando le ofrezcan un tratamiento con células madre

Preguntas que debe plantear ante la oferta de un tratamiento con células madre.

 

  1. ¿Este tratamiento forma parte de un ensayo clínico registrado?
  2. ¿Este tratamiento se aplica rutinariamente para este problema médico?
  3. ¿Qué alternativa existe a este tratamiento?
  4. Si yo acepto seguir este tratamiento ¿afectará a mi decisión en el futuro para entrar en un ensayo clínico oficial o seguir otro tratamiento?
  5. ¿Qué beneficios puedo esperar, cómo se evaluarán dichos beneficios y durante cuánto tiempo?
  6. ¿Qué cuidados especiales o medicación necesitaré tras el tratamiento?
  7. ¿Cuál es la fuente de las células madre con las que me tratarán?
  8. ¿Cómo van a ser identificadas, aisladas, tratadas?
  9. ¿Cómo serán implantadas?
  10. Si las células no son mías, ¿cómo se prevendrá el rechazo?
  11. ¿Qué evidencia científica existe acerca de los beneficios de mi tratamiento? ¿En qué ensayo clínico se validó? ¿Qué resultados se obtuvieron en dicho ensayo clínico? ¿Qué publicaciones científicas existen sobre ello?
  12. ¿Existe algún control o regulación externa sobre el tratamiento que me ofrecen?
  13. ¿Existe alguna acreditación oficial de la clínica en la que me harán el tratamiento y la instalación en la que se procesarán las células?
  14. ¿Este tratamiento ha sido aprobado por alguna agencia reguladora nacional o internacional, como la U.S. Food and Drug Administration (FDA) o la European Medicines Agency (EMA)?
  15. ¿Qué riesgos y efectos secundarios tiene o puede tener este tratamiento? ¿Existe evidencia o información sobre riesgos o efectos secundarios a largo plazo?
  16. ¿Qué debo hacer en caso de efectos secundarios? ¿A quién puedo acudir? ¿Qué institución o persona se encargará de mi seguimiento? ¿Durante cuánto tiempo?
  17. ¿Está la clínica preparada para manejar un caso de emergencia (p.e. reacciones alérgicas graves)?
  18. ¿Qué facultativo es responsable de todo el proceso? ¿Cuál es su cualificación?
  19. ¿Qué derechos tengo como paciente? (confidencialidad, información, derecho de retirada del tratamiento, derecho a seguimiento en caso de retirada del tratamiento).
  20. ¿A qué compensación tengo derecho en caso de efectos graves del tratamiento?¿Qué tipo de seguro tendré?
  21. ¿Cuál es el coste total del tratamiento? ¿Qué incluye dicho coste? ¿Qué coste tendría un tratamiento extra en caso de efectos graves? ¿Quién cubriría dicho coste extra?