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 Objetivos de la red
- Difusión de conocimientos y avances en terapia celular dentro de los miembros de la red.
- Intercambio de protocolos clínicos.
- Creación de facilidades compartidas que en una primera fase consistiría en la creación de un banco de tejidos central, con su correspondiente base de datos.
- Formacion de MIR científico dentro de la red, según las especialidades.
- Formación de técnicos FP2 para mantenimiento, expansión y almacenamiento de las líneas celulares en cultivo.
- Rotación de todo el personal en formación dentro de la red.
- Elaboración de una base de datos con información relativa a todas las líneas celulares en cultivo de los distintos grupos disponible a todos los miembros de la red.
- Creación o utilización de un centro de PET cuantitativo al servicio de la red.
- Elaboración de un programa específico de tercer ciclo para impartir en todos los centros de la red.
- Formación de una oficina de información y divulgación científica que seleccione y difunda los logros nacionales e internacionales que se produzcan en este campo.
- Realización de reuniones científicas anuales rotatorias en los nodos de la red.
Los objetivos de la Red incluyen tres niveles diferentes:
1)Los objetivos generales en los que coopera toda la Red y sus estructuras, y para cuyo mejor cumplimiento se han diseñado una serie de plataformas
comunes;
2)Los objetivos de área, que se han agrupado por similitud temática en torno a las tres hojas
embrionarias (ectodermo, mesodermo y endodermo) y subdivisión por patologías; y
3)Los objetivos
específicos de cada grupo.
En estos tres niveles hay un elevado grado de solapamiento, pero se describen
separadamente para mayor claridad.
Los objetivos generales de la Red, cuyo cumplimiento se favorece por la creación de una serie de plataformas comunes, pueden resumirse en los siguientes epígrafes:
- El diseño de protocolos de obtención, selección, diferenciación, expansión y mantenimiento de
células para terapia celular regenerativa y/o trófica. La fuente de partida pueden ser células embrionarias o adultas o incluso factores tróficos que actúen sobre las células madre
residentes en los tejidos. Existen grupos interesados principalmente en una u otra de las fuentes,
cada una de las cuales tiene sus ventajas e inconvenientes, pero no son excluyentes e incluso cada
tipo pudieran ser especialmente adecuado en ciertas patologías o circunstancias. En todos los
casos, gran parte de la información acerca de los protocolos y la metodología es intercambiable
independientemente del tipo y origen de los precursores y del destino final. Para ser eficaz, el
abordaje debe ser, con frecuencia, multidisciplinar lo que requiere el empleo de técnicas y
procedimientos muy especializados y sofisticados. Para facilitar el acceso de los diversos grupos de
la Red a estos procedimientos se ha diseñado una Plataforma de Técnicas en Investigación
Básica, que incluye metodologías y prestaciones en producción y análisis celular, modificación
genética, técnicas avanzadas de análisis citológico y fisiológico, técnicas de imagen y genómica y
proteómica. La investigación con células embrionarias humanas se facilita por la existencia de la
Plataforma de Bancos de líneas de Células Embrionarias Humanas. Existen ya cinco gruposintegrantes de la Red autorizados para trabajar con células embrionarias humanas.
- Experimentación de los precursores en modelos experimentales animales. Los modelos ofrecidos
por la Red incluyen distintos grados de complejidad desde la vesícula ótica o el corazón embrionario
“in vitro” a los ratones transgénicos o los modelos en cerdo. De nuevo, existen infinidad de
metodologías, aproximaciones y razonamientos que son independientes del punto de partida y el
destino final. La red ofrece una Plataforma de Modelos Animales que facilita el uso eficaz de los
mismos y cuenta con grupos asociados especializados en estas materias (Dr. Usón, Centro de
Cirugía de Mínima Invasión de Cáceres). Las etapas de análisis y seguimiento de resultados las
terapias experimentales se facilitan también por la oferta específica de técnicas de imagen avanzada
y marcaje y seguimiento con vectores virales que se ofrecen en la Plataforma de Técnicas en
Investigación Básica.
- El fin último de la actividad de la Red es la investigación traslacional y la aplicación terapeútica
de los resultados, lo que requiere la pericia y experiencia médica necesarias proporcionadas por
los miembros clínicos de los equipos de investigación y los grupos clínicos asociados. Para
facilitar este aspecto de la investigación se han generado dos plataformas específicas. La Plataforma de Producción Celular para Uso Humano se encarga de la producción de células
para uso clínico cumpliendo las estrictas GMPs exigidas por la nueva normativa comunitaria y sirve
de interfase para la investigación clínica. Existen unidades de producción autorizadas o en trámite
de autorización, en tres de los nodos de la Red que se encargarán del suministro de todos los
nodos, y es previsible la puesta en marcha de unidades de producción en otros nodos a lo largo de
los cuatro años que durará este programa. Las complicaciones de inestabilidad genética y control
de calidad se ha abordado gracias a la experiencia de dos de los nodos integrantes en estas
materias y a la incorporación de un grupo asociado especialista en éstas materias. Algunos Bancos
de Tejidos forman parte o tienen conexión próxima con algunos de los nodos de la Red o sus
grupos asociados y se utilizarán para los proyectos que impliquen obtención de tejidos de donantes
humanos con fines terapéuticos o de investigación (cornea, islotes, sangre de cordón). Por otro lado,
se ha nombrado ya una comisión abordará el desarrollo de una plataforma específica o la
incorporación de nuevos grupos de investigación a la Red durante el desarrollo del presente
proyecto. Finalmente, para facilitar la compleja preparación y el desarrollo de los ensayos clínicos se
ofrece una Plataforma de Protocolos y Ensayos Clínicos que ayudará en éstas cuestiones, así
como las relacionadas de reglamentación y Bioética.
- Programa de formación, en el que participan todos los grupos de la Red y muchos de los grupos
asociados. Los aspectos principales se gestionan a través de la Plataforma de Formación y
Movilidad que organiza tres actividades principales:
1)Estudios de postgrado y formación
continuada, que incluye un Master en Terapia Celular interuniversitario cuya sede principal será la
Escuela Nacional de Sanidad en el Instituto de Salud Carlos III;
2)Curso Anual de Terapia Celular en el que todos los grupos exponen sus avances y que, continuando la tradición de la antigua Red,
será itinerante, organizado cada año por un nodo de la Red;
3)Programa de Movilidad que impulsa
la movilidad y el intercambio de personal entre los distintos nodos de la Red. Estos programas se
describen con detalle con las plataformas.
Otros aspectos formativos en los que están trabajando
diversas comisiones son los siguientes: creación de una oficina de información en terapia celular,
concebida como una ventana a la que se asomaran los profesionales de la medicina, los
especialistas y el publico en general para acceder al conocimiento de lo mas reciente en este
campo; formación de médicos científicos (MD. Ph.D.); reciclaje de científicos jóvenes hacia la
biomedicina; formación de técnicos, mesa nacional de coordinación de los comités bioéticos de los
distintos hospitales, etc.
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