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CURSO TERCEL. INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN TERAPIAS AVANZADAS. 19 y 20-12-2008
PROGRAMA: Día 19 de diciembre de 2008 |
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09:30 - 10:00 |
Situación nacional y europea de la investigación clínica y comercialización de medicamentos de terapias avanzadas Natividad Calvente Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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10:00 – 10:15 |
Debate
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10:15 - 10:45 |
Implicaciones del RD 1301/2006 en la investigación clínica y comercialización de terapias celulares medicamento y no medicamento Gregorio Garrido Organización Nacional de Trasplantes
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10:45 – 11:00 |
Debate
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11:00 - 11:30 |
DESCANSO – CAFÉ
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11:30 – 12:30 |
Papel de la Dirección General de Terapias Avanzadas y Trasplantes y de la Agencia Española del Medicamento en la investigación clínica en Terapias Avanzadas Augusto Silva Dirección General de Terapias Avanzadas y Trasplantes
Cristina Avendaño Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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12:30 – 13:00 |
Debate
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13:00 – 13:30
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Papel de los CAIBER en la “implementación” de la investigación clínica en Terapias Avanzadas Joaquín Arenas Instituto de Salud Carlos III
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13:30 – 13:45 |
Debate
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13:45 – 14:00 |
Conclusiones Ana Sánchez IBGM Natividad Cuende Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas
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14:00 – 15:30 |
COMIDA
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PROGRAMA: Día 19 de diciembre de 2008 (Continuación)
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15:30 – 17:30 |
Mesa Redonda: “Modelos organizativos para la investigación clínica en Terapias Avanzadas desarrollados en España” Moderador Augusto Silva Dirección General de Terapias Avanzadas y Trasplantes
Modelo “Hospital-Universidad/Centro de Investigación” (35 minutos) Ana Sánchez IBGM Roberto Soler Clinica Teknon
Modelo “Hospital-Empresa Biotecnológica” (35 minutos) Damián García Olmo Hospital Universitario La Paz Representante de Cellerix
Modelo “Hospital-Administración Sanitaria” (35 minutos) Concha Herrera Hospital Universitario Reina Sofía Natividad Cuende Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas
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17:30 – 18:00 |
Debate
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PROGRAMA: Día 20 de diciembre de 2008
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09:30 – 10:45 |
Aplicación de la Gestión de Riesgos en la fabricación de productos en investigación según el nuevo Anexo 20 de las GMPs Carlos Missiego Clarens Consultores
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10:45 – 11:00 |
Debate
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11:00 – 11:30 |
DESCANSO – CAFÉ
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11:30 – 14:00 |
Aspectos fundamentales de las Normas de Correcta Fabricación aplicadas a la producción de terapias avanzadas
Perspectiva reguladora Cristina Gómez Chacón y Matilde Moreno Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Perspectiva del centro productor Carlos Missiego Clarens Consultores
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14:00 – 14:30 |
Debate
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